进一步加强特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）安全监管，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》（以下简称“细则”）。

据市场监管总局介绍，细则是市场监管部门组织对特医食品企业进行生产许可审查工作的重要技术文件，共7章43条，从生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、制度管理等方面进行严格要求，主要修订了五方面内容。

一是按照2025版特医食品标准的产品分类，调整细化生产许可品种明细；二是按照2023版特医食品良好生产规范，进一步明确作业区环境卫生控制要求和关键设备监控要求；三是按照新修订的《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》，细化关键人员岗位职责；四是针对产品适用人群及其过敏风险管理需求，强化产品过敏风险管控；五是结合出现的食品安全风险以及储运等最新要求，进一步严格原料管理。

据悉，细则自发布之日起实施。市场监管总局2019年1月29日发布的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》同时废止。